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Emulsifier

JIANGSU KHONOR CHEMI-CALS CO.. LIMITADA

Lecitina de soja – Fornecedor de excipiente injetável de grau farmacêutico

Tipo :Aditivos alimentares

E não:E 322

CAS N:

Quantidade em contêiner de 20 pés:24MTs

Embalagem:Sacos de 25 kg

Detalhes do produto

Descrição do produto

A lecitina de soja de grau farmacêutico é um fosfolipídio altamente purificado extraído de soja não transgênica, processado especificamente para formulações injetáveis ​​e outras aplicações estéreis.

Oferecemos classes de proteção PC70, PC80 e PC90, adequadas para...Preparação de lipossomas, emulsões injetáveis ​​e sistemas avançados de administração de fármacosCada grau de pureza garante um teor consistente de fosfatidilcolina, baixas impurezas e excelente solubilidade em sistemas aquosos ou à base de óleo, atendendo aos rigorosos padrões farmacopeicos e regulamentares.


Propriedades Químicas e Físicas

  • Nome do produto: Lecitina de soja

  • Aparência: Líquido viscoso ou pó fino, de cor amarelo claro a castanho pálido.

  • Odor: Leve e característico

  • Solubilidade: Facilmente dispersível em óleos, água ou sistemas de co-solventes.

  • Componente principal: Fosfatidilcolina

  • Pureza dos fosfolipídios: Controlada por grau para formulação precisa.

  • Qualidade Microbiológica: Atende aos padrões de excipientes injetáveis.

  • Estabilidade: Estável sob condições de armazenamento estéril recomendadas.


Classificação PC para uso injetável

PC70

  • Grau farmacêutico padrão para emulsões injetáveis ​​em geral.

  • Teor moderado de fosfatidilcolina, adequado para aplicações rotineiras em lipossomas e emulsões.

  • Relação custo-benefício equilibrada

  • Ideal para formulações de pesquisa e lotes em escala piloto.

Uso típico:emulsões injetáveis, lipossomas transportadores de fármacos de pequenas moléculas


PC80

  • Alto teor de fosfatidilcolina para maior solubilidade e poder emulsificante.

  • Reduz o tamanho das gotículas de óleo em formulações lipossomais.

  • Garante dispersão estável e desempenho farmacêutico reprodutível.

  • Indicado para formulações parenterais avançadas e medicamentos de alto desempenho.

Uso típico:Lipossomas, nanoemulsões, nutrição injetável e medicamentos à base de lipídios


PC90

  • Teor ultra-elevado de fosfatidilcolina para aplicações injetáveis ​​de alta qualidade.

  • Pureza e estabilidade máximas para formulações farmacêuticas sensíveis.

  • Otimizado para administração de medicamentos lipossomais de alta qualidade, vacinas injetáveis ​​e veículos lipídicos estéreis.

  • Minimiza impurezas e maximiza a biodisponibilidade.

Uso típico:formulações lipossomais estéreis, nutracêuticos injetáveis, nutrição parenteral de alta qualidade


Especificações típicas

  • – Fosfatidilcolina (PC): 70% / 80% / 90%

  • – Umidade: ≤ 2,0%

  • – Índice de acidez: ≤ 35 mg KOH/g

  • – Índice de peróxidos: ≤ 5 meq/kg (padrão farmacopeico rigoroso)

  • – Metais pesados ​​(como Pb): ≤ 5 ppm

  • – Limites microbiológicos: Em conformidade com os requisitos de esterilidade para excipientes injetáveis.


Aplicações

  • Emulsões injetáveisnutrição parenteral, veículos de fármacos à base de lipídios

  • formulações lipossômicas: aplicações farmacêuticas e biotecnológicas

  • Preparações farmacêuticas estéreisvacinas, vitaminas injetáveis ​​e nutracêuticos

  • Sistemas avançados de administração de medicamentos: nanoemulsões, nanopartículas lipídicas


Características e benefícios

  • Fosfolipídios de alta pureza otimizados para uso injetável.

  • Desempenho estável em condições estéreis e aquosas.

  • Conteúdo consistente nos PCs em todos os lotes

  • Minimiza impurezas para conformidade farmacêutica.

  • Fornecimento em grande escala para produção farmacêutica piloto e industrial.

  • COA e TDS disponíveis

  • Apoia a pesquisa e o desenvolvimento, bem como a produção comercial.


Embalagem e armazenamento

  • Embalagem: Tambores de 20 kg / 25 kg ou embalagem a granel personalizada com manuseio estéril.

  • Armazenamento: Local fresco, seco e estéril; evitar umidade e luz direta.


Anexos

Faça o download do COA e do TDS para obter especificações detalhadas e informações sobre pureza.

TDS - Lecitina de Soja para Injeção.pdf

COA - lecitina de soja para injeção.pdf

Fornecedor de lecitina de soja de grau farmacêutico – Fornecemos para mercados globais, incluindo EUA, Europa, Oriente Médio e Sudeste Asiático.


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