Descrição do produto

A lecitina de soja de grau farmacêutico é um fosfolipídio altamente purificado extraído de soja não transgênica, processado especificamente para formulações injetáveis ​​e outras aplicações estéreis.

Oferecemos classes de proteção PC70, PC80 e PC90, adequadas para...Preparação de lipossomas, emulsões injetáveis ​​e sistemas avançados de administração de fármacosCada grau de pureza garante um teor consistente de fosfatidilcolina, baixas impurezas e excelente solubilidade em sistemas aquosos ou à base de óleo, atendendo aos rigorosos padrões farmacopeicos e regulamentares.

Propriedades Químicas e Físicas

• ✓Nome do produto: Lecitina de soja

• ✓Aparência: Líquido viscoso ou pó fino, de cor amarelo claro a castanho pálido.

• ✓Odor: Leve e característico

• ✓Solubilidade: Facilmente dispersível em óleos, água ou sistemas de co-solventes.

• ✓Componente principal: Fosfatidilcolina

• ✓Pureza dos fosfolipídios: Controlada por grau para formulação precisa.

• ✓Qualidade Microbiológica: Atende aos padrões de excipientes injetáveis.

• ✓Estabilidade: Estável sob condições de armazenamento estéril recomendadas.

Classificação PC para uso injetável

PC70

• ✓Grau farmacêutico padrão para emulsões injetáveis ​​em geral.

• ✓Teor moderado de fosfatidilcolina, adequado para aplicações rotineiras em lipossomas e emulsões.

• ✓Relação custo-benefício equilibrada

• ✓Ideal para formulações de pesquisa e lotes em escala piloto.

Uso típico:emulsões injetáveis, lipossomas transportadores de fármacos de pequenas moléculas

PC80

• ✓Alto teor de fosfatidilcolina para maior solubilidade e poder emulsificante.

• ✓Reduz o tamanho das gotículas de óleo em formulações lipossomais.

• ✓Garante dispersão estável e desempenho farmacêutico reprodutível.

• ✓Indicado para formulações parenterais avançadas e medicamentos de alto desempenho.

Uso típico:Lipossomas, nanoemulsões, nutrição injetável e medicamentos à base de lipídios

PC90

• ✓Teor ultra-elevado de fosfatidilcolina para aplicações injetáveis ​​de alta qualidade.

• ✓Pureza e estabilidade máximas para formulações farmacêuticas sensíveis.

• ✓Otimizado para administração de medicamentos lipossomais de alta qualidade, vacinas injetáveis ​​e veículos lipídicos estéreis.

• ✓Minimiza impurezas e maximiza a biodisponibilidade.

Uso típico:formulações lipossomais estéreis, nutracêuticos injetáveis, nutrição parenteral de alta qualidade

Especificações típicas

• – Fosfatidilcolina (PC): 70% / 80% / 90%

• – Umidade: ≤ 2,0%

• – Índice de acidez: ≤ 35 mg KOH/g

• – Índice de peróxidos: ≤ 5 meq/kg (padrão farmacopeico rigoroso)

• – Metais pesados ​​(como Pb): ≤ 5 ppm

• – Limites microbiológicos: Em conformidade com os requisitos de esterilidade para excipientes injetáveis.

Aplicações

• – Emulsões injetáveisnutrição parenteral, veículos de fármacos à base de lipídios

• – formulações lipossômicas: aplicações farmacêuticas e biotecnológicas

• – Preparações farmacêuticas estéreisvacinas, vitaminas injetáveis ​​e nutracêuticos

• – Sistemas avançados de administração de medicamentos: nanoemulsões, nanopartículas lipídicas

Características e benefícios

• ✅Fosfolipídios de alta pureza otimizados para uso injetável.

• ✅Desempenho estável em condições estéreis e aquosas.

• ✅Conteúdo consistente nos PCs em todos os lotes

• ✅Minimiza impurezas para conformidade farmacêutica.

• ✅Fornecimento em grande escala para produção farmacêutica piloto e industrial.

• ✅COA e TDS disponíveis

• ✅Apoia a pesquisa e o desenvolvimento, bem como a produção comercial.

Embalagem e armazenamento

• ✅Embalagem: Tambores de 20 kg / 25 kg ou embalagem a granel personalizada com manuseio estéril.

• ✅Armazenamento: Local fresco, seco e estéril; evitar umidade e luz direta.

Anexos

Faça o download do COA e do TDS para obter especificações detalhadas e informações sobre pureza.

TDS - Lecitina de Soja para Injeção.pdf

COA - lecitina de soja para injeção.pdf

Fornecedor de lecitina de soja de grau farmacêutico – Fornecemos para mercados globais, incluindo EUA, Europa, Oriente Médio e Sudeste Asiático.

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