제품 설명

의약품 등급의 대두 레시틴은 유전자 변형이 없는 대두에서 추출한 고도로 정제된 인지질로, 주사제 제형 및 기타 무균 용도에 맞게 특별히 가공되었습니다.

당사는 고객의 요구에 맞춘 PC70, PC80, PC90 등급을 제공합니다.리포솜 제제, 주사형 에멀젼 및 첨단 약물 전달 시스템각 등급은 일관된 포스파티딜콜린 함량, 낮은 불순물 함량, 그리고 수성 또는 유성 시스템에서의 우수한 용해도를 보장하며, 엄격한 약전 및 규제 기준을 충족합니다.

화학적 및 물리적 특성

• ✓제품명: 대두 레시틴

• ✓외관: 연한 노란색에서 옅은 갈색을 띠는 점성 액체 또는 미세 분말

• ✓냄새: 은은한 특유의 향

• ✓용해도: 오일, 물 또는 혼합 용매 시스템에 쉽게 분산됩니다.

• ✓주요 구성 요소: 포스파티딜콜린

• ✓인지질 순도: 정확한 배합을 위해 등급별로 관리됩니다.

• ✓미생물학적 품질: 주사제 부형제 기준을 충족합니다.

• ✓안정성: 권장되는 무균 보관 조건에서 안정적입니다.

주사제 사용에 대한 PC 등급 분류

PC70

• ✓일반 주사제용 유화액에 사용되는 표준 의약품 등급

• ✓일반적인 리포솜 및 에멀젼 응용 분야에 적합한 적당한 포스파티딜콜린 함량

• ✓균형 잡힌 비용 대비 성능 비율

• ✓연구용 제형 및 시범 생산에 이상적입니다.

일반적인 용도:주사 가능한 에멀젼, 소분자 약물용 리포솜 운반체

PC80

• ✓인지질 함량이 높아 용해도와 유화력이 향상되었습니다.

• ✓리포솜 제형에서 오일 방울 크기를 줄입니다.

• ✓안정적인 분산과 재현 가능한 약효를 보장합니다.

• ✓첨단 주사제 및 고성능 약물 제형에 선호됨

일반적인 용도:리포솜, 나노에멀젼, 주사형 영양제 및 지질 기반 약물

PC90

• ✓고함량 포스파티딜콜린 함유로 프리미엄 주사제에 적합합니다.

• ✓민감한 의약품 제형을 위한 최고의 순도 및 안정성

• ✓고성능 리포솜 약물 전달, 주사형 백신 및 무균 지질 운반체에 최적화되어 있습니다.

• ✓불순물을 최소화하고 생체이용률을 극대화합니다.

일반적인 용도:멸균 리포솜 제제, 주사형 기능성 식품, 고급 비경구 영양제

일반적인 사양

• – 포스파티딜콜린(PC): 70% / 80% / 90%

• 수분 함량: 2.0% 이하

• 산가: ≤ 35 mg KOH/g

• – 과산화물가: ≤ 5 meq/kg (엄격한 약전 기준)

• – 중금속(납 기준): 5ppm 이하

• – 미생물학적 한계: 주사제용 부형제에 대한 무균 기준 충족

응용 프로그램

• – 주사 가능한 유화액: 비경구 영양, 지질 기반 약물 운반체

• – 리포솜 제형제약 및 생명공학 응용 분야

• – 멸균 의약품 제제백신, 주사형 비타민 및 기능성 식품

• – 첨단 약물 전달 시스템: 나노에멀젼, 지질나노입자

특징 및 장점

• ✅주사제 사용에 최적화된 고순도 인지질

• ✅무균 및 수용액 조건 모두에서 안정적인 성능

• ✅배치별 PC 콘텐츠 일관성 유지

• ✅의약품 규정 준수를 위한 불순물 최소화

• ✅제약 시범 생산 및 산업용 생산을 위한 대량 공급

• ✅COA 및 TDS 이용 가능

• ✅연구 개발 및 상업 생산을 지원합니다.

포장 및 보관

• ✅포장: 20kg/25kg 드럼 또는 맞춤형 대량 포장 (멸균 취급 포함)

• ✅보관 방법: 서늘하고 건조하며 멸균된 환경에 보관하십시오. 습기와 직사광선을 피하십시오.

첨부파일

자세한 사양 및 순도는 COA 및 TDS를 다운로드하십시오.

TDS - 주사용 대두 레시틴.pdf

COA - 주사용 대두 레시틴.pdf

의약품 등급 대두 레시틴 공급업체 – 당사는 미국, 유럽, 중동 및 동남아시아를 포함한 전 세계 시장에 제품을 공급합니다.

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