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Emulsifier

JIANGSU KHONOR CHEMI-CALS CO.. LIMITED

Lecitina di soia – Fornitore di eccipienti iniettabili di grado farmaceutico

Tipo :additivi alimentari

E No :E 322

CAS N:

Quantità in 20' FCL:24MT

Confezione :sacchi da 25 kg

Dettagli del prodotto

Descrizione del prodotto

La lecitina di soia di grado farmaceutico è un fosfolipide altamente purificato estratto da semi di soia non OGM, specificamente lavorato per formulazioni iniettabili e altre applicazioni sterili.

Offriamo gradi PC70, PC80 e PC90 su misura perpreparazione di liposomi, emulsioni iniettabili e sistemi avanzati di somministrazione di farmaciOgni grado garantisce un contenuto costante di fosfatidilcolina, basse impurità e un'eccellente solubilità in sistemi acquosi o oleosi, nel rispetto dei rigorosi standard normativi e della farmacopea.


Proprietà chimiche e fisiche

  • Nome del prodotto: Lecitina di soia

  • Aspetto: liquido viscoso o polvere fine da giallo chiaro a marrone chiaro

  • Odore: Caratteristico delicato

  • Solubilità: facilmente disperdibile in oli, acqua o sistemi co-solventi

  • Componente principale: fosfatidilcolina

  • Purezza dei fosfolipidi: controllata per grado per una formulazione precisa

  • Qualità microbica: soddisfa gli standard degli eccipienti iniettabili

  • Stabilità: stabile nelle condizioni di conservazione sterile raccomandate


Classificazione di grado PC per uso iniettabile

PC70

  • Grado farmaceutico standard per emulsioni iniettabili generali

  • Contenuto moderato di fosfatidilcolina adatto per applicazioni di routine di liposomi ed emulsioni

  • Rapporto costo-prestazioni equilibrato

  • Ideale per formulazioni di ricerca e lotti su scala pilota

Utilizzo tipico:emulsioni iniettabili, vettori liposomiali per farmaci a piccole molecole


PC80

  • Elevato contenuto di fosfatidilcolina per una maggiore solubilità e forza emulsionante

  • Riduce le dimensioni delle goccioline di olio nelle formulazioni liposomiali

  • Garantisce una dispersione stabile e prestazioni farmaceutiche riproducibili

  • Preferito per formulazioni avanzate di farmaci parenterali e ad alte prestazioni

Utilizzo tipico:liposomi, nanoemulsioni, nutrizione iniettabile e farmaci a base di lipidi


PC90

  • Contenuto di fosfatidilcolina ultra elevato per applicazioni iniettabili premium

  • Massima purezza e stabilità per formulazioni farmaceutiche sensibili

  • Ottimizzato per la somministrazione di farmaci liposomiali di fascia alta, vaccini iniettabili e vettori lipidici sterili

  • Riduce al minimo le impurità e massimizza la biodisponibilità

Utilizzo tipico:formulazioni liposomiali sterili, nutraceutici iniettabili, nutrizione parenterale di fascia alta


Specifiche tipiche

  • – Fosfatidilcolina (PC): 70% / 80% / 90%

  • – Umidità: ≤ 2,0%

  • – Valore di acidità: ≤ 35 mg KOH/g

  • – Valore di perossido: ≤ 5 meq/kg (standard rigoroso della farmacopea)

  • – Metalli pesanti (come Pb): ≤ 5 ppm

  • – Limiti microbiologici: Conforme alla sterilità per gli eccipienti iniettabili


Applicazioni

  • Emulsioni iniettabili: nutrizione parenterale, vettori di farmaci a base lipidica

  • Formulazioni liposomiali: applicazioni farmaceutiche e biotecnologiche

  • Preparati farmaceutici sterili: vaccini, vitamine iniettabili e nutraceutici

  • Sistemi avanzati di somministrazione di farmaci: nanoemulsioni, nanoparticelle lipidiche


Caratteristiche e vantaggi

  • Fosfolipidi ad alta purezza ottimizzati per uso iniettabile

  • Prestazioni stabili in condizioni sterili e acquose

  • Contenuto PC coerente tra i lotti

  • Riduce al minimo le impurità per la conformità farmaceutica

  • Fornitura all'ingrosso per la produzione farmaceutica pilota e industriale

  • COA e TDS disponibili

  • Supporta la ricerca e sviluppo e la produzione commerciale


Imballaggio e stoccaggio

  • Confezionamento: fusti da 20 kg / 25 kg o confezionamento sfuso personalizzato con manipolazione sterile

  • Conservazione: in ambiente fresco, asciutto e sterile; evitare l'umidità e la luce diretta.


Allegati

Scarica COA e TDS per specifiche dettagliate e purezza.

TDS - Lecitina di soia - Per iniezione.pdf

COA - lecitina di soia - Per iniezione.pdf

Fornitore di lecitina di soia di grado farmaceutico: riforniamo i mercati globali, tra cui Stati Uniti, Europa, Medio Oriente e Sud-est asiatico.


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