Descripción del Producto

La lecitina de soja de grado farmacéutico es un fosfolípido altamente purificado extraído de soja no modificada genéticamente, procesado específicamente para formulaciones inyectables y otras aplicaciones estériles.

Ofrecemos grados PC70, PC80 y PC90 adaptados paraPreparación de liposomas, emulsiones inyectables y sistemas avanzados de administración de fármacos.Cada grado garantiza un contenido constante de fosfatidilcolina, bajas impurezas y excelente solubilidad en sistemas acuosos o a base de aceite, cumpliendo con estrictos estándares farmacopeas y regulatorios.

Propiedades químicas y físicas

• ✓Nombre del producto: Lecitina de soja

• ✓Aspecto: Líquido viscoso o polvo fino de color amarillo claro a marrón pálido

• ✓Olor: Característico suave

• ✓Solubilidad: Fácilmente dispersable en aceites, agua o sistemas co-disolventes.

• ✓Componente principal: fosfatidilcolina

• ✓Pureza de los fosfolípidos: controlada por grado para una formulación precisa

• ✓Calidad microbiana: Cumple con los estándares de excipientes inyectables

• ✓Estabilidad: Estable en las condiciones de almacenamiento estéril recomendadas.

Clasificación de grado de PC para uso inyectable

PC70

• ✓Grado farmacéutico estándar para emulsiones inyectables generales.

• ✓Contenido moderado de fosfatidilcolina adecuado para aplicaciones rutinarias de liposomas y emulsiones.

• ✓Relación coste-rendimiento equilibrada

• ✓Ideal para formulaciones de investigación y lotes a escala piloto.

Uso típico:Emulsiones inyectables, portadores de liposomas para fármacos de moléculas pequeñas

PC80

• ✓Alto contenido de fosfatidilcolina para una mejor solubilidad y fuerza emulsionante.

• ✓Reduce el tamaño de las gotas de aceite en formulaciones liposomales.

• ✓Garantiza una dispersión estable y un rendimiento farmacéutico reproducible.

• ✓Preferido para formulaciones de fármacos parenterales avanzadas y de alto rendimiento.

Uso típico:Liposomas, nanoemulsiones, nutrición inyectable y fármacos basados ​​en lípidos

PC90

• ✓Contenido ultra alto de fosfatidilcolina para aplicaciones inyectables de primera calidad

• ✓Máxima pureza y estabilidad para formulaciones farmacéuticas sensibles

• ✓Optimizado para la administración de fármacos liposomales de alta gama, vacunas inyectables y transportadores lipídicos estériles.

• ✓Minimiza las impurezas y maximiza la biodisponibilidad.

Uso típico:Formulaciones liposomales estériles, nutracéuticos inyectables, nutrición parenteral de alta gama.

Especificaciones típicas

• – Fosfatidilcolina (PC): 70% / 80% / 90%

• – Humedad: ≤ 2,0%

• – Valor ácido: ≤ 35 mg KOH/g

• – Valor de peróxido: ≤ 5 meq/kg (estándar estricto de farmacopea)

• – Metales pesados ​​(como Pb): ≤ 5 ppm

• – Límites microbiológicos: Cumple con la esterilidad para excipientes inyectables

Aplicaciones

• – emulsiones inyectables: nutrición parenteral, portadores de fármacos basados ​​en lípidos

• – Formulaciones de liposomas: aplicaciones farmacéuticas y biotecnológicas

• – Preparaciones farmacéuticas estériles: vacunas, vitaminas inyectables y nutracéuticos

• – Sistemas avanzados de administración de fármacos: nanoemulsiones, nanopartículas lipídicas

Características y beneficios

• ✅Fosfolípidos de alta pureza optimizados para uso inyectable

• ✅Rendimiento estable en condiciones estériles y acuosas.

• ✅Contenido de PC consistente en todos los lotes

• ✅Minimiza las impurezas para el cumplimiento farmacéutico.

• ✅Suministro a granel para producción farmacéutica piloto e industrial

• ✅COA y TDS disponibles

• ✅Apoya la I+D y la producción comercial.

Embalaje y almacenamiento

• ✅Embalaje: bidones de 20 kg / 25 kg o embalaje a granel personalizado con manipulación estéril

• ✅Almacenamiento: Ambiente fresco, seco y estéril; evitar la humedad y la luz directa.

Archivos adjuntos

Descargue el COA y el TDS para conocer las especificaciones detalladas y la pureza.

TDS - Lecitina de soja inyectable.pdf

COA - lecitina de soja inyectable.pdf

Proveedor de lecitina de soja de grado farmacéutico: suministramos a mercados globales, incluidos EE. UU., Europa, Medio Oriente y el sudeste asiático.

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